14 millions d’euros en Série A : RDS accélère son industrialisation en France et son déploiement européen. Née à Palo Alto et implantée dans l’Hexagone, la medtech fondée en 2018 aligne capitaux, certification CE et feuille de route industrielle pour imposer son patch connecté MultiSense auprès des hôpitaux et des soins à domicile.

Levée de fonds menée par Bpifrance : cap industriel affirmé

RDS boucle une Série A de 14 millions d’euros, pilotée par le Fonds SPI de Bpifrance. Le tour est complété par Critical Path Ventures, MACSF, Capital Grand Est et des investisseurs historiques. Selon l’annonce publiée le 29 septembre 2025, l’entreprise porte son cumul de financements à 28 millions d’euros depuis sa création.

Ce montage actionnarial a une logique claire : sécuriser les moyens d’une industrialisation en France, consolider le go-to-market européen et soutenir la montée en cadence autour d’un produit déjà certifié. La présence d’investisseurs à la croisée de l’assurance santé, du capital-innovation et de l’ancrage régional suggère une exécution tournée vers les usages, la conformité réglementaire et la proximité des sites de production.

Repères chiffrés confirmés

Montants clés : 14 millions d’euros en Série A, 28 millions d’euros levés au total. Écosystème : 199 millions d’euros levés par 14 start-up en France la semaine du 26 septembre 2025, soit un ticket moyen proche de 14 millions d’euros (Maddyness, 26 septembre 2025).

Bpifrance, Fonds SPI : mandat et leviers

Le Fonds SPI cible des projets industriels stratégiques, avec une capacité à financer des équipements, des lignes de production et des maillons critiques de la chaîne de valeur. Sa participation dans RDS renforce l’orientation vers la fabrication locale, la création d’emplois et la montée en maturité industrielle d’une technologie déjà marquée par le CE.

MACSF : intérêt du monde assurantiel pour la télésanté

La présence de MACSF reflète l’attention croissante des assureurs sur les dispositifs de suivi à distance, dont l’impact potentiel sur la prévention, la durée d’hospitalisation et les parcours de soins est suivi de près. Elle ancre RDS dans les discussions économiques autour de la valeur en santé et du partage de bénéfices associés à la télémédecine.

Capital Grand Est : ancrage territorial

Capital Grand Est apporte une lecture régionale et industrielle utile pour les projets d’implantation. Cette brique d’investissement favorise l’accès au tissu de sous-traitance, aux zones industrielles et aux dispositifs régionaux de soutien, facteurs importants pour un ramp-up industriel maîtrisé.

Critical Path Ventures : expertise santé numérique

Critical Path Ventures se positionne sur les technologies de santé numérique et les dispositifs connectés. Son intervention aligne capital et savoir-faire sectoriel, utile pour l’exécution commerciale dans les établissements de santé et la structuration d’études cliniques et médico-économiques.

Fondée en 2018 à Palo Alto et implantée en France, RDS développe des dispositifs médicaux connectés dédiés au monitoring patient à distance. La start-up structure sa croissance autour d’un produit réutilisable certifié CE, d’une industrialisation sur le territoire national et d’un plan de déploiement en Europe, avec en perspective une entrée sur le marché américain.

MultiSense : un patch médical réutilisable classé IIa

Au cœur de l’offre RDS, MultiSense est un patch médical réutilisable et certifié CE, classé IIa. Le dispositif suit en continu des paramètres vitaux tels que fréquence cardiaque, respiration, température et activité physique, avec transmission des données en temps réel via une connexion sécurisée. Sa réutilisabilité vise à contraster avec les solutions jetables et à réduire le coût total d’usage, en milieu hospitalier comme au domicile.

La proposition de valeur est double : d’un côté, une surveillance continue permettant la détection précoce d’anomalies et, de l’autre, une logique de télésuivi compatible avec les organisations de soins à domicile. Des sources sectorielles soulignent son potentiel pour optimiser les prises en charge et limiter les hospitalisations non nécessaires.

Architecture technique et sécurité des données

Le patch capture et transmet des données de signaux physiologiques vers une plateforme logicielle. Sans détailler l’architecture propriétaire, les exigences usuelles pour un dispositif connecté incluent le chiffrement des flux, la traçabilité et une gouvernance des accès compatible RGPD. Dans l’usage, la qualité de service repose sur la robustesse de la connectivité et la fiabilité de l’algorithme de suivi.

Usage hôpital et domicile : cas d’usage typiques

  • Surveillance continue en hospitalisation pour patients à risque modéré, avec alertes de seuils et visualisation centralisée.
  • Télésuivi post-sortie pour éviter les réadmissions précoces et sécuriser les parcours.
  • Soins à domicile pour maladies chroniques nécessitant un monitoring régulier et des ajustements thérapeutiques rapides.

La classe IIa regroupe des dispositifs à risque modéré, incluant des solutions impliquées dans la surveillance de fonctions vitales. Le marquage CE atteste de la conformité aux exigences essentielles du Règlement UE 2017/745, avec des obligations de gestion des risques, d’évaluation clinique, de traçabilité et de surveillance post-commercialisation.

Pourquoi la réutilisabilité compte

Dans les hôpitaux, la réutilisabilité peut réduire le coût unitaire par journée de monitoring et diminuer l’empreinte déchets. Pour le domicile, elle permet des programmes de suivi au long cours avec des coûts maîtrisés, sous réserve d’un cycle de maintenance et de reconditionnement rigoureusement encadré.

Industrialisation en France et ancrage Grand Est

Les fonds de la Série A doivent financer la montée en puissance industrielle sur le territoire français. RDS indique vouloir structurer une chaîne d’approvisionnement locale et ouvrir des lignes de fabrication avancées. Un ancrage en Région Grand Est est évoqué, soutenu par l’écosystème régional et les investisseurs présents au capital, avec un objectif de massification progressive des volumes.

Pour une medtech, l’industrialisation ne se limite pas à l’assemblage. Elle implique la qualification des procédés, l’assurance qualité, la gestion des fournisseurs critiques et la conformité aux bonnes pratiques de fabrication. Les investissements doivent ainsi couvrir à la fois le CAPEX de lignes et le OPEX d’exécution, sans compromis sur la traçabilité réglementaire.

Fonds SPI : catalyseur des premières unités

Le Fonds SPI soutient traditionnellement des projets d’industrialisation présentant un potentiel d’emplois et d’innovation. Son apport combine financement et accompagnement, un atout pour sécuriser le passage du pilote à la série. Pour RDS, ce levier doit permettre d’absorber la demande européenne annoncée et de structurer un outil industriel pérenne.

France 2030 et « Première Usine » : où se situer

France 2030 est doté de 54 milliards d’euros et comporte des volets dédiés à la santé et à l’industrialisation. En septembre 2025, 9 nouveaux lauréats ont été retenus au titre de « Première Usine ». RDS n’apparaît pas dans les listes publiques récentes, mais son projet coche plusieurs cases des dispositifs d’aide à l’industrialisation.

Expansion européenne et jalons réglementaires aux États-Unis

RDS destine la majorité des fonds au déploiement commercial en Europe et à l’accélération industrielle. Une étude de santé économique est planifiée pour soutenir une future demande de remboursement auprès d’autorités européennes. En parallèle, la société prépare ses enregistrements pour viser un lancement aux États-Unis d’ici 2026.

L’exécution commerciale en Europe dépendra de la capacité à démontrer bénéfices cliniques et efficience, mais aussi d’une intégration fluide aux systèmes d’information hospitaliers et aux plateformes de télésuivi. Outre l’accès au marché, l’accompagnement du changement côté soignants reste déterminant pour dépasser les pilotes et installer des usages récurrents.

Remboursement en Europe : étapes types

  • Évaluation clinique et médico-économique pour documenter sécurité, performance et impact sur les coûts de santé.
  • Dossiers nationaux auprès des autorités de santé afin d’obtenir une inscription et une prise en charge selon les cadres en vigueur.
  • Contrats hospitaliers pour le déploiement initial, avec indicateurs d’usage et de résultats.

Pour un dispositif de monitoring, les bonnes pratiques incluent : chiffrement des données au repos et en transit, journalisation des accès, gestion des consentements, minimisation des données, hébergement conforme et gouvernance des sous-traitants. Les études de risques doivent intégrer les usages hospitaliers et à domicile.

Chronologie probable des jalons

  1. 2025 : accélération commerciale en Europe, montée industrielle en France, préparation du dossier de remboursement.
  2. 2025-2026 : procédures d’enregistrement aux États-Unis, en vue d’un lancement d’ici 2026.
  3. Après 2026 : extension des cas d’usage, consolidation des preuves de valeur et standardisation des parcours de télésuivi.

Financements publics et dynamiques France 2030

Depuis sa création, RDS a mobilisé 14 millions d’euros via des programmes publics, parmi lesquels France 2030, la Région Grand Est et des financements de l’Union européenne. Ce continuum d’aides permet de réduire le risque sur la R&D, de structurer l’industrialisation et d’accélérer la validation clinique et réglementaire.

France 2030 comporte un volet santé dédié aux dispositifs numériques et à la souveraineté industrielle. Le 21 mai 2025, un appel à projets a été ouvert autour des dispositifs médicaux numériques au service du bien vieillir, une thématique en résonance avec les projets de télésuivi. Par ailleurs, la dynamique sectorielle est portée par des signaux macro favorables, avec un marché medtech français en progression en 2024 selon l’INSEE.

Écosystème des deals : lecture stratégique

La Série A de RDS se positionne dans une séquence où les tours significatifs se multiplient, notamment en santé numérique. La semaine du 26 septembre 2025, 14 start-up ont levé 199 millions d’euros en France, avec un ticket moyen de 14 millions d’euros, un reflet de l’appétit des investisseurs pour les actifs industrialisables et certifiés (Maddyness, 26 septembre 2025).

Le rôle de l’État actionnaire et des fonds publics se confirme dans les secteurs à forte barrière d’entrée. Les interventions combinées de France 2030, de Bpifrance et des régions facilitent le passage à l’échelle, en particulier pour des dispositifs médicaux connectés soumis à des parcours réglementaires longs.

Aligner subventions, avances remboursables et fonds d’investissement publics permet de lisser les besoins de trésorerie entre R&D, industrialisation et premières ventes. Pour une medtech, c’est un atout pour absorber la courbe d’apprentissage réglementaire et qualité tout en conservant une capacité d’itération produit.

Emploi et compétences : trajectoire jusqu’en 2035

RDS anticipe plusieurs centaines de recrutements d’ici 2035 afin de soutenir sa croissance. Les métiers visés couvrent l’ingénierie produit et logiciel, la qualité et les affaires réglementaires, la production, mais aussi les fonctions commerciales et cliniques pour accompagner l’adoption par les établissements de santé.

Cette trajectoire contribue à l’écosystème medtech français et s’inscrit dans les priorités de French Tech 2030, lancée en 2023 pour soutenir les innovations stratégiques. Les effets d’entraînement attendus concernent la sous-traitance électronique, la mécatronique, les logiciels certifiables, ainsi que les services de données et de cybersécurité appliqués à la santé.

Compétences critiques pour un dispositif médical connecté

  • Conception hardware et qualification des capteurs physiologiques.
  • Logiciel embarqué, cyber, et interopérabilité avec les SI hospitaliers.
  • Affaires réglementaires, systèmes qualité et conformité CE.
  • Data science et validation des algorithmes de suivi.
  • Accès au marché et santé économique pour le remboursement.

Les recrutements se concentrent souvent sur les ingénieurs qualité, spécialistes réglementation MDR, responsables industrialisation, développeurs orientés cybersécurité, et chargés d’accès au marché. Les partenariats avec écoles d’ingénieurs et CHU peuvent fluidifier le recrutement de talents hybrides.

Chiffres clés du jour

  • 14 M€ levés en Série A.
  • 28 M€ levés au total depuis la création.
  • 14 M€ mobilisés via des programmes publics depuis l’origine.
  • Classe IIa et marquage CE pour MultiSense.

Pour les directions financières et juridiques, les points à surveiller en 2026

Avec une Série A orientée production et un produit certifié, la bascule se jouera sur la preuve d’efficience, les cadres de remboursement et la capacité d’exécution industrielle. Les fonctions CFO et juridiques auront intérêt à suivre finement les jalons réglementaires, la trajectoire de marge unitaire en réutilisable et la conformité RGPD au fur et à mesure de la montée en charge.

RDS coche aujourd’hui les cases clefs d’une medtech industrielle. La suite dépendra de la vitesse d’adoption en Europe, de la réussite du lancement américain visé en 2026 et de la consolidation des partenariats hospitaliers. Si ces éléments se confirment, le patch réutilisable pourrait s’imposer comme un standard du télésuivi connecté.

À suivre : l’alignement entre preuves cliniques, données économiques et industrialisation fera la différence.