Le laboratoire américain Pfizer et son partenaire français Valneva se sont associés pour trouver un vaccin afin de prévenir la maladie de Lyme. Ils ont annoncé cette semaine la tenue d’un nouvel essai clinique.

Pfizer et Valneva testent leur vaccin contre la maladie de Lame

Pfizer et Valneva lancent un vaste essai clinique pour leur vaccin expérimental qui serait le seul à prévenir la maladie de Lyme.

S'il s'avère sûr et efficace, le vaccin, actuellement appelé VLA15, pourrait être un outil important pour stopper la maladie transmise par les tiques. Bien que de nombreuses personnes guérissent de l'infection grâce à un traitement antibiotique, d'autres souffrent pendant des années de symptômes persistants.

Les premiers signes d'une dangereuse morsure de tique peuvent inclure une éruption cutanée en forme d'œil de bœuf, de la fatigue, de la fièvre, des maux de tête, des douleurs musculaires et une raideur du cou. Sans traitement approprié, Lyme peut provoquer de l'arthrite, des troubles cardiaques et affecter le système nerveux. 

« Avec l'augmentation du nombre de cas de maladie de Lyme dans le monde, il est plus important que jamais d'offrir aux gens une nouvelle option pour se protéger de la maladie », a déclaré Annaliesa Anderson, vice-présidente senior de Pfizer et responsable de la recherche et du développement des vaccins. « Nous espérons que les données générées par l'étude de phase 3 viendront étayer les preuves positives dont bénéficie VLA15 à ce jour », a-t-elle ajouté.

Pfizer a accepté de verser un paiement d'étape de 25 millions de dollars à Valneva. Les deux sociétés collaborent pour co-développer le vaccin depuis avril 2020.

Un essai clinique d’envergure

L'essai portera sur environ 6 000 volontaires âgés de 5 ans et plus dans une cinquantaine de sites répartis dans une poignée de pays touchés par la maladie Lyme.

VLA15 est administré en trois doses primaires suivies d'un rappel. La moitié des volontaires recevront un placebo salin pour les trois premières doses et l'autre moitié un placebo salin pour le rappel, ont indiqué les sociétés.  

Le vaccin cible la protéine de surface externe de la bactérie Borrelia burgdorferi qui cause la maladie de Lyme. Le blocage de cette protéine empêche apparemment la bactérie de passer de la tique à l'homme.

Le vaccin protègerait contre six formes de la protéine exprimée par les espèces bactériennes présentes en Amérique du Nord et en Europe.

Lors d'essais antérieurs menés en laboratoire et chez l'homme, le vaccin « a démontré une forte réponse immunitaire et un profil de sécurité satisfaisant », ont assuré les sociétés. 

En supposant que cet essai de phase 3 se déroule bien, les sociétés soumettront probablement une demande d'approbation auprès de la Food and Drug Administration en 2025.