Marseille : Tafalgie Therapeutics avance dans ses essais cliniques
Tafalgie Therapeutics a levé 12 M€ pour ses antidouleurs non-opioïdes, renforçant ainsi son développement clinique à Marseille.
À Marseille, Tafalgie Therapeutics passe à la vitesse supérieure avec une série A de 12 millions d’euros, de quoi alimenter ses essais cliniques sur un antidouleur non-opioïde présenté comme sans dépendance. Portée par la Satt Sud-Est et une base scientifique adossée au CNRS et à Aix-Marseille Université, la biotech se positionne sur un marché en quête d’alternatives crédibles aux opioïdes.
Série a de 12 millions d’euros : cap clinique et confiance des investisseurs
Tafalgie Therapeutics annonce la clôture d’un tour de série A de 12 millions d’euros, levé auprès d’une dizaine de nouveaux investisseurs comprenant des business angels et des family offices. L’objectif annoncé : accélérer les développements cliniques des antidouleurs non-opioïdes de la société (MyPharma Editions).
Le choix d’une série A dans ce contexte sectoriel signale un projet qui entre dans la phase d’exécution clinique. Le financement vient soutenir la montée en puissance des essais et consolider la feuille de route réglementaire, tout en élargissant la base actionnariale avec des profils orientés santé et long terme.
Signal notable pour le marché : cette levée renforce un positionnement stratégique autour d’un antalgique sans opioïdes, sur un segment où le besoin médical et socio-économique est pressant. Les investisseurs misent ici sur un différentiel de sécurité et sur une propriété intellectuelle portée par des organismes publics de premier plan.
Chiffres clés de l’opération
12 M€ levés en série A auprès d’une dizaine de nouveaux investisseurs. Total des capitaux déjà réunis par la start-up porté à plus de 31 M€. Deuxième tranche programmée en décembre 2025. Objectif : mener le premier candidat médicament jusqu’en phase II des essais cliniques.
En biotech, la série A finance classiquement l’entrée ou la poursuite des essais cliniques précoces, la structuration qualité et réglementaire, ainsi que la consolidation de la propriété intellectuelle. Elle intervient après la phase de maturation technologique, souvent appuyée par une Satt, et avant l’industrialisation ou d’éventuels partenariats pharmaceutiques.
Une technologie non-opioïde adossée à quatre brevets académiques
Le cœur du projet repose sur un antidouleur d’origine non-opioïde, conçu pour éviter les effets indésirables associés aux opioïdes comme l’addiction ou la somnolence. La société précise, via des informations relayées par la presse économique, que son premier candidat médicament est exempt d’effets secondaires notables et ne présente pas de risque de dépendance, un point de différenciation majeur sur le marché.
L’originalité du dispositif est renforcée par une propriété intellectuelle solide : quatre brevets appartenant au CNRS et à Aix-Marseille Université. Cette assise renforce la barrière à l’entrée et soutient la valorisation, élément crucial dans les négociations avec les investisseurs et, plus tard, avec d’éventuels partenaires industriels.
Qui est tafalgie therapeutics
Biotech marseillaise accompagnée par la Satt Sud-Est, Tafalgie Therapeutics transite de la recherche académique vers le développement clinique. L’entreprise est positionnée sur l’analgésie non-opioïde, un segment où la demande est portée par la nécessité de solutions sûres, notamment dans la douleur chronique.
Cadre scientifique et promesse clinique
Avec un candidat présenté comme non addictif et sans somnolence, la proposition clinique vise une large population de patients pour lesquels les traitements actuels montrent des limites. Cette promesse répond à un enjeu de santé publique, particulièrement visible dans les systèmes de soins qui cherchent à limiter les prescriptions d’opioïdes et leurs conséquences.
Propriété intellectuelle : portée des brevets
Quatre brevets détenus par des institutions publiques confèrent à Tafalgie une protection sur ses familles d’inventions. En pratique, cela couvre les revendications techniques clés, renforce la liberté d’exploitation et sert d’actif de négociation dans les tours suivants ou en cas de licensing-out. L’ancrage CNRS et Aix-Marseille Université soutient la crédibilité scientifique.
Gouvernance et tour de table : cofondateurs majoritaires, base élargie
La société annonce que les cofondateurs demeurent majoritaires. Cette configuration permet de maintenir la cohérence stratégique, tout en accueillant une quarantaine d’actionnaires désormais dépassée, composée en partie de business angels et de family offices. Cette diversité actionnariale est fréquente en santé, où l’horizon d’investissement est plus long que dans d’autres verticales.
La précédente trajectoire financière a permis de réunir 19 millions d’euros avant ce tour, portant l’apport cumulé à plus de 31 millions d’euros. Ce continuum de financement valide la progression des jalons scientifiques et réglementaires, condition sine qua non pour attirer de nouveaux tickets (Les Echos).
Rôle de la satt sud-est dans la maturation
La Satt Sud-Est a accompagné la transition depuis le laboratoire vers la preuve de concept préclinique et le montage des premiers jalons cliniques. Son rôle, pivot, consiste à financer les étapes de maturation, structurer la PI et préparer le terrain pour un passage à l’échelle côté développement et partenariats.
Garder la majorité permet de trancher les arbitrages cliniques et réglementaires sans dilution de la thèse médicale. Pour les investisseurs, c’est un gage de stabilité. En contrepartie, les organes de gouvernance se renforcent, avec des droits d’information, des clauses de suivi et des comités scientifiques consultatifs, fréquents en santé.
Jalons à court terme : phase ii visée et deuxième tranche en décembre 2025
La feuille de route publiée par la société et reprise par les médias spécialisés indique un objectif d’atteindre la phase II d’ici fin 2026. Une deuxième tranche de financement est programmée en décembre 2025 afin de sécuriser la continuité des essais et, potentiellement, d’envisager une extension géographique ou des cohortes supplémentaires.
La société projette une commercialisation à l’horizon 2028-2030, sous réserve de réussite des essais et d’un parcours réglementaire conforme. Cette fenêtre temporelle reste indicative, conformément aux aléas inhérents aux développements cliniques et aux exigences des autorités sanitaires.
Cadencement des essais et allocation des fonds
Les montants levés en série A servent prioritairement à la conduite des études et à la conformité qualité. La tranche de 2025 complétera le plan de financement des étapes cliniques suivantes. Ce séquençage par phases réduit le risque financier et permet des réajustements en fonction des résultats intermédiaires.
La phase I teste principalement la sécurité et la tolérance sur un petit nombre de participants. La phase II évalue l’efficacité et affine la sécurité sur une population plus large et ciblée. En analgésie, les critères incluent généralement l’intensité de la douleur, la rapidité d’action et le profil d’effets indésirables.
Enjeux nationaux : crise des opioïdes, statistiques et fiscalité r&d
La stratégie de Tafalgie s’inscrit dans une crise des opioïdes documentée au niveau international. L’OMS estime qu’aux États-Unis, plus de 500 000 décès liés aux opioïdes sont intervenus entre 1999 et 2019.
En Europe, l’EMA encourage des alternatives non addictives dans un cadre de surveillance renforcée. En France, l’ANSM a relevé une hausse de 150 % des prescriptions d’opioïdes entre 2000 et 2019, rappelant l’urgence d’options thérapeutiques sans dépendance.
Sur le plan économique, les biotechs bénéficient de leviers publics déterminants. Le Crédit d’impôt recherche couvre jusqu’à 30 % des dépenses éligibles, un amortisseur qui fluidifie l’investissement sur les phases cliniques précoces. Côté dynamique sectorielle, les données publiées indiquent une progression de 20 % des investissements dans les start-up biotech en 2024 par rapport à 2023, signe d’un écosystème de financement actif.
La trajectoire de la biotech est par ailleurs cohérente avec les priorités nationales d’innovation. France 2030 cible la santé comme filière stratégique. Tafalgie n’est pas indiquée comme lauréate des annonces récentes du programme French Tech 2030, mais son profil et sa thématique s’alignent avec l’ambition de faire émerger des industriels de santé.
CIR en pratique pour une biotech
Le CIR peut couvrir jusqu’à 30 % des dépenses R&D éligibles, notamment sur les essais, la veille réglementaire, ou la PI. Pour une société en phase clinique, le CIR lisse la consommation de cash et améliore la visibilité de trésorerie, facilitant la planification des jalons et la sécurisation des tranches futures.
Marseille et eurobiomed : un terreau pour l’analgésie
Marseille bénéficie de l’écosystème Eurobiomed, concentrant laboratoires, start-up et financeurs spécialisés. Cet environnement catalyse les transferts de technologies, les recrutements et les partenariats cliniques. Pour Tafalgie, la proximité avec le CNRS et Aix-Marseille Université soutient l’accès aux compétences clés et aux plateformes scientifiques.
Deux repères chiffrés à retenir
- 12 M€ levés en série A pour accélérer les développements cliniques non-opioïdes (MyPharma Editions).
- Deuxième tranche annoncée pour décembre 2025 afin de poursuivre la montée en charge des essais.
Feuille de route industrielle : protection, validation clinique et accès au marché
La thèse de valeur se construit sur un triptyque classique en santé : propriété intellectuelle robuste, preuve clinique suffisante et chemin réglementaire maîtrisé. Les quatre brevets assurent une base défensive. La phase II visée permettra d’éclairer l’efficacité clinique et le différentiel de tolérance face aux standards actuels.
L’accès au marché, en cas de succès, s’appuiera sur la réduction du risque de dépendance et des effets indésirables comparés aux opioïdes. Les payeurs et autorités de santé examinent avec attention les bénéfices cliniques tangibles, la valeur médico-économique et le profil de sécurité, critères déterminants pour le remboursement et l’adoption.
Lecture économique de la thèse non-opioïde
La crise des opioïdes a généré des coûts sanitaires et juridiques considérables. Une solution non-opioïde, si elle confirme son efficacité et son profil de sécurité, peut repositionner l’équation médico-économique en douleur chronique en réduisant les risques de dépendance et les hospitalisations associées.
Enfin, le calendrier projeté jusqu’à 2028-2030 pour une mise sur le marché demeure conditionné aux succès cliniques et aux évaluations réglementaires. La seconde tranche de décembre 2025 sécurisera la continuité des essais, avec pour objectif d’atteindre la phase II d’ici fin 2026 et de documenter de manière robuste le bénéfice clinique.
Antalgie sans opioïdes : quels effets d’entraînement possibles
La levée de 12 M€ par Tafalgie Therapeutics illustre le regain d’appétit des financeurs pour les biotechs françaises focalisées sur des besoins médicaux majeurs. Si les jalons cliniques sont tenus, l’effet d’entraînement pourrait profiter à l’ensemble de la filière analgésique, entre recherche académique, Satt et investisseurs spécialisés.
La suite se jouera sur la qualité des résultats cliniques et la capacité à transformer une promesse scientifique en standard thérapeutique.