Sounduct lève 3 M€ pour industrialiser sa technologie auditive Ossiclear

La jeune pousse alsacienne Sounduct vient de sécuriser un financement de 3 millions d’euros auprès de Capital Grand Est, confirmant l’intérêt croissant des fonds régionaux pour les dispositifs médicaux deeptech. Cette opération, officialisée le 3 juin 2025, positionne la start-up strasbourgeoise sur la rampe d’un passage à l’échelle industrielle.

Une étape financière décisive pour Sounduct

Sounduct, immatriculée en 2021, boucle ici sa première levée de fonds « institutionnelle ». L’entrée de Capital Grand Est reconfigure complètement sa trajectoire : la structure du capital s’élargit, les pactes d’actionnaires se professionnalisent et la gouvernance se muscle. Outre la dilution (non communiquée) liée à l’arrivée du fonds, la société bénéficie d’une visibilité financière couvrant deux chantiers majeurs : d’une part la mise en place d’une ligne pilote en Alsace, d’autre part la préparation d’une Série A pour soutenir la phase réglementaire finale.

Ossiclear : quand la conduction osseuse double fait école

Le dispositif Ossiclear capitalise sur un atout physiologique : la transmission du son par l’os. Sounduct va plus loin avec un brevet de double conduction qui optimise l’amplitude vibratoire et réduit la distorsion. Les premiers essais cliniques hospitaliers sur les trois grandes catégories de surdité ont démontré une amélioration significative de l’intelligibilité vocale, y compris en environnement bruyant – un point habituellement critique pour les appareillages classiques.

Capital Grand Est : un fonds régional aux 220 M€ d’actifs

Le fonds, créé en 2012, gère aujourd’hui 220 millions d’euros répartis sur six véhicules et affiche plus de 60 participations. Son ADN : accompagner les ETI et start-up industrielles du Grand Est, du seed à la transmission. L’investisseur n’en est pas à son coup d’essai dans la santé : il figure déjà au capital de Fizimed, Dianosic ou encore Superbrache, autant de dossiers marqués par une forte intensité R&D.

Industrialisation : cap sur une usine pilote “Made in Alsace”

Les 3 M€ serviront prioritairement à internaliser la production. Sounduct abandonne le prototypage artisanal pour un atelier semi-automatisé : salles blanches ISO 7, chaîne d’usinage 5 axes pour pièces titane, et bancs de tests vibratoires haute fréquence. L’implantation sur le campus Nextmed assure la proximité avec la logistique hospitalière et les talents d’ingénierie (l’Université de Strasbourg diplômant 240 ingénieurs biomédicaux par an). Le calendrier annoncé : qualification IQ/OQ fin 2025, démarrage fabrication T1 2026, montée en cadence sur 18 mois.

Parcours réglementaire : la longue route vers le marquage CE

En Europe, les aides auditives relèvent du règlement (UE) 2017/745 (MDR). Ossiclear, classé IIa voire IIb (en fonction de la version finale), doit passer par un organisme notifié, soumettre un plan de surveillance post-market (PMS) et prouver la performance clinique sur un échantillon statistiquement représentatif. Sounduct prévoit un essai pivot multicentrique à partir de 2026 ; la Série A évoquée (montant cible : 10-15 M€) financera ce protocole et la constitution du dossier technique.

Impact économique régional : emplois qualifiés et réindustrialisation

Le doublement des effectifs annoncé par la direction représente une trentaine de créations nettes de postes dès 2026 : ingénieurs vibro-acoustique, techniciens métrologues, spécialistes RA/QM. Ce micro-site industriel illustre la stratégie “bonus Grand Est” : des subsides publics (Région, Plan France 2030, Bpifrance) conditionnés au maintien de la valeur ajoutée locale. Les retombées : 7 M€ de CAPEX sur trois ans, un effet d’entraînement sur la sous-traitance mécanique (Bas-Rhin) et l’assemblage microélectronique (Haut-Rhin).

Analyse financière : pourquoi 3 M€ suffisent… pour l’instant

À première vue, le ticket paraît modeste pour un dispositif médical hardware. En réalité, Sounduct dispose déjà de subventions non-dilutives (1,2 M€ cumulés) et d’un crédit impôt recherche de 30 %.

L’equity de 3 M€ finance donc principalement les équipements lourds ; les séries suivantes porteront la valorisation post-money au-delà de 20 M€ si l’entreprise atteint ses jalons techniques. Pour Capital Grand Est, l’opération entre dans sa thèse de multiple expansion : entrer à faible valorisation, soutenir l’industrialisation, sortir après homologation CE et premières ventes, moment où le multiple (EV/CA) s’étend classiquement de 2-3× à 6-8× dans le medtech.

Le marché français de l’audiologie : entre consolidation et plafonnement

Après le pic de 2021-2022, les ventes d’aides auditives remboursées ont marqué une pause : la Cnam recense 1,42 million d’unités remboursées en 2024, soit –2,5 % en un an, tandis que les ventes industrielles “sell-in” repartent à la hausse avec 1,582 million d’appareils (+1,4 %). Cette tension s’explique par un effet 100 % santé déjà digéré et par la montée en gamme technologique. Ossiclear, positionné hors-catégorie traditionnelle, pourrait donc capter une niche premium valorisée sur la correction de surdités complexes.

Sounduct : un parcours fondé sur la synergie publique-privé

La genèse de Sounduct illustre la dynamique Nextmed : des ingénieurs, un besoin clinique non couvert, un incubateur (Semia/Quest for Health) et un continuum de financement (i-Lab, Région, Bpifrance). Depuis les premières maquettes en 2017 jusqu’à la validation in vivo en 2024, la start-up a capitalisé sur l’expertise du pôle ORL du CHU de Strasbourg et sur la proximité avec les fabricants micro-mécaniques du bassin rhénan.

Cap sur l’oreille augmentée : quelles perspectives ?

L’annonce de cette levée de fonds trace une trajectoire claire : mise en production, homologation CE, puis commercialisation B2B2C via un réseau d’audioprothésistes partenaires d’ici 2027. Restent deux incertitudes : la capacité de Sounduct à massifier une technologie complexe sans explosion des coûts et la réaction des majors de l’audiologie, qui surveillent de près les solutions hybrides air/osseuse. Si la start-up valide sa promesse clinique, elle pourrait devenir une cible d’acquisition ou un partenaire stratégique pour les grands acteurs scandinaves du secteur.

À travers ce tour de table, Sounduct convertit un pari technologique en projet industriel, offrant une nouvelle lecture de la réindustrialisation santé “made in France”.