SMAIO officialise un financement clé de 2,5 M€ et accélère sa croissance

SMAIO, acteur franco-américain positionné sur le segment de la chirurgie rachidienne, vient de réaliser une opération financière stratégique de 2,5 millions d’euros, combinant une augmentation de capital et une émission d’obligations convertibles. L’annonce a été officialisée le 12 mai 2025 et relayée sur le site de la Société, mettant en lumière l’ambition de SMAIO d’accélérer son déploiement et d’innover dans la chirurgie vertébrale.

Une opération déterminante pour la croissance de SMAIO

Le levier financier que représente cette opération de 2,5 M€ marque une nouvelle étape dans la trajectoire de SMAIO, déjà réputée pour son savoir-faire en matière de big data appliqué à la chirurgie du rachis. L’enveloppe obtenue est le fruit de deux volets clairement distincts :

• Une augmentation de capital d’un montant de 1,5 M€, souscrite à un prix d’émission de 3,60 € par action. SMAIO a émis 416 666 actions nouvelles à l’intention exclusive de NextStage AM.
• Une émission d’obligations convertibles (OC) d’un montant total de 1 M€, avec un taux d’intérêt annuel de 6 %, une prime de non-conversion de 6 % et une valeur nominale de 1 € par obligation. Le prix de conversion est fixé à 4,50 € par action.

En parallèle, la maturité des obligations convertibles court sur une durée de 5 ans. Ce mécanisme vise à offrir aux détenteurs d’obligations la possibilité de convertir leur créance en actions du groupe, selon des conditions définies à l’avance, tout en assurant à SMAIO la flexibilité d’une dette hybride.

Selon la direction, cette structure reflète la volonté de l’entreprise de financer sa recherche et développement (R&D) ainsi que son expansion commerciale à l’international. Sur le plan stratégique, cette levée de fonds conforte la place de NextStage AM en tant qu’actionnaire et partenaire de long terme.

Cette dynamique financière fait écho à la volonté de SMAIO de renforcer sa présence aux États-Unis, notamment via son site de Dallas, tout en confortant sa base de R&D à Lyon. Les dirigeants affichent également un objectif clair : faire croître la gamme de solutions en orthopédie rachidienne et offrir des équipements toujours plus aboutis en termes de précision, de fiabilité et d’efficacité.

La solidité juridique et économique de l’opération

Cette levée de fonds revêt une dimension légale essentielle, réalisée dans le respect de la suppression du droit préférentiel de souscription (DPS) des actionnaires historiques. Conformément à la réglementation française, cette démarche a été validée par les instances de gouvernance de SMAIO, avant d’être soumise à la finalisation le 12 mai 2025. Les aspects clés :

• Protocole d’investissement : L’opération a été menée en cohérence avec le protocole d’accord (ou LOI) signé entre SMAIO et NextStage AM quelques semaines plus tôt, le 15 avril 2025.
• Calendrier rapide : La souscription, l’émission des actions et le versement effectif se sont déroulés selon un agenda maîtrisé, démontrant la confiance des partenaires.
• Documentation légale : Les modalités sont répertoriées dans les documents mis à disposition sur le site de SMAIO, assurant ainsi la transparence envers l’ensemble des actionnaires et des investisseurs potentiels.

Le règlement-livraison des actions nouvellement créées (416 666 actions ordinaires) est fixé au 13 mai 2025. Elles seront admises à la cotation sur Euronext Growth Paris sous le même code ISIN (FR0014005I80) que les actions existantes, permettant ainsi une liquidité homogène sur le marché. L’émission des OC, de son côté, offre une alternative aux investisseurs souhaitant une exposition convertible, conjuguant revenu fixe et potentiel de participation au capital.

Ainsi, l’adossement à NextStage AM, déjà présent au capital (5,70 % de détention avant l’opération), se renforce. Pour SMAIO, il s’agit d’une relation gagnant-gagnant : l’apport de capitaux frais soutient la croissance tandis que l’investisseur institutionnel perçoit un rendement potentiel via les intérêts annuels, et le cas échéant, un upside sur le titre en cas de conversion des obligations.

Regards sur l’évolution de la structure du capital

L’opération, combinant l’augmentation de capital et les obligations convertibles, redessine modestement la répartition du capital de SMAIO. Avant la réalisation, la répartition non diluée affichait cinq blocs principaux :

• Sylorus Scientific SA
• Jean-Charles Roussouly (Président Directeur Général de SMAIO)
• NuVasive
• NextStage AM
• Un flottant représentatif du public

Au total, la Société répertoriait 5 228 651 actions en circulation, soit 100 % du capital pré-opération. À l’issue de la finalisation, un potentiel d’actions supplémentaires (jusqu’à 222 222 actions si toutes les OC sont converties) vient modifier la ventilation des droits de vote et de la valeur nette de SMAIO.

Il faut souligner que cette opération n’a pas vocation à modifier le contrôle de la Société, et ne crée pas, à ce jour, d’action de concert déclarée entre les actionnaires majeurs. Les liens capitalistiques existants et le mode de gouvernance demeurent stables, avec un soutien affirmé des partenaires clés. Pour les actionnaires minoritaires, la dilution occasionnée par l’augmentation de capital demeure limitée, puisque l’émission a été ciblée et limitée.

Apport stratégique des fonds levés

Le dirigeant de SMAIO, Philippe Roussouly, a salué publiquement cette contribution financière, estimant qu’elle permettra de soutenir les chantiers de recherche et développement ainsi que l’implémentation de nouveaux produits sur le marché international. L’objectif affiché est de renforcer la capacité de fabrication d’implants et de services à plus forte valeur ajoutée, en particulier sur le territoire américain où la demande en solutions d’assistance chirurgicale est en pleine expansion.

L’allocation des 2,5 M€ devrait se concentrer sur deux volets :

1. Le déploiement commercial aux États-Unis : L’équipe de SMAIO à Dallas pourra intensifier ses démarches auprès des cliniques, des centres hospitaliers et des réseaux de distribution, renforçant la notoriété de la marque et élargissant la base de clientèle.
2. La R&D orientée vers l’innovation : Les fonds serviront à continuer le développement d’outils numériques et d’implants dotés d’une plus grande précision, grâce aux technologies de modélisation 3D, d’algorithmes de calcul et de suivi en temps réel.

D’un point de vue économique, ce pari pourrait être rentable si le chiffre d’affaires de la Société progresse de manière significative dans un secteur en mutation constante. À terme, SMAIO s’inscrit dans un univers concurrentiel où la fiabilité, la performance et la personnalisation des dispositifs médicaux sont des facteurs déterminants.

L’intérêt des obligations convertibles pour SMAIO et ses actionnaires

Au-delà de l’augmentation de capital, l’émission d’obligations convertibles (OC) constitue souvent un choix stratégique pour les sociétés innovantes. Ce type d’instrument a plusieurs atouts :

1. Flexibilité financière : L’entreprise bénéficie d’une ressource stable sur une période de 5 ans, évitant une dilution immédiate.
2. Potentiel de conversion : Les porteurs d’OC, s’ils convertissent leurs titres, rejoignent la base actionnariale, renforçant potentiellement la réputation et la surface financière de la société.
3. Attractivité pour l’investisseur : Le taux d’intérêt (6 %) associé à une prime de non-conversion offre un revenu récurrent jusqu’à l’échéance, ce qui se révèle rassurant dans un contexte où le prix de l’action peut fluctuer.

Les obligations convertibles de SMAIO sont émises à une valeur nominale de 1 € et pourront se convertir en actions au prix de 4,50 €. Ce prix de conversion s’établit au-dessus du cours actuel (3,58 € à la clôture du 14 avril 2025), reflétant un optimisme sur l’évolution à moyen terme du cours en bourse. Cette prime atteste de la confiance placée dans le potentiel d’appréciation de l’action SMAIO.

Au final, cette structuration financière peut être vue comme un gage d’équilibre : SMAIO ne supporte pas immédiatement le risque d’une dilution massive, tandis que l’investisseur est incité à accompagner la croissance de la Société sur le long terme.

Points clés sur le règlement-livraison et le calendrier

L’un des indicateurs à surveiller demeure le calendrier des opérations. Le règlement-livraison des 416 666 actions nouvelles est prévu le 13 mai 2025, le lendemain de la clôture de l’opération. Dès cette date, elles seront négociables sur Euronext Growth Paris. L’intégration des futures actions (issues d’une potentielle conversion des OC) se fera progressivement, selon la décision des porteurs d’obligations, à hauteur maximum de 222 222 actions supplémentaires.

Pourquoi ce timing est-il crucial ? Parce qu’il détermine la liquidité du titre et permet aux marchés d’ajuster leur valorisation en fonction de la nouvelle trésorerie disponible et des perspectives de développement. Dans un environnement boursier parfois volatil, l’agenda maîtrisé joue un rôle apaisant pour les actionnaires existants, rassurés de constater la cohérence du déroulé.

Par ailleurs, la maturité de 5 ans pour les OC (jusqu’en 2030) offre une visibilité à moyen terme. Durant cette période, SMAIO aura la possibilité de refinancer ou d’absorber ces engagements selon son évolution industrielle et financière. Les investisseurs, de leur côté, pourront choisir le moment opportun pour convertir en actions (si le cours boursier devient plus attractif) ou percevoir leur prime en fin d’échéance.

Analyse des risques et mise en garde

Comme toute opération financière, cette levée de fonds n’est pas exempte de risques, qu’ils soient boursiers, opérationnels ou réglementaires. SMAIO le rappelle via les facteurs de risque exposés dans son rapport financier annuel 2024, disponible sur son site (daté du 14 avril 2025), qui souligne notamment :

• La sensibilité du cours de bourse aux annonces et événements macroéconomiques.
• La volatilité potentielle du titre, particulièrement pour une société de croissance cotée sur Euronext Growth.
• La dilution pour les actionnaires lors d’augmentations de capital futures, ou en cas de conversion massive des OC.
• La dépendance de l’entreprise à la conjoncture du marché médical et aux politiques de remboursement par les assurances.

De surcroît, dans le cadre précis de cette opération, quatre points de vigilance additionnels sont mentionnés :

1. Le cours de l’action est susceptible de fluctuer au point de descendre sous le prix d’émission des nouvelles actions (3,60 €).
2. La liquidité du titre pourrait varier plus fortement que par le passé, en fonction des spéculations ou de la demande du marché.
3. Les ventes d’actions (par des actionnaires importants) risquent d’exercer une pression baissière sur le titre.
4. La dilution se renforcera si, par la suite, la Société procède à d’autres augmentations de capital ou si toutes les OC se convertissent.

Sur un horizon plus large, il est essentiel de rappeler que SMAIO opère dans un secteur exigeant, la chirurgie du rachis, soumis à des cadres réglementaires stricts en Europe et aux États-Unis. Toute évolution des normes ou des obligations de certification peut affecter la Société, voire retarder la mise sur le marché de nouveaux produits. Toutefois, la maturité acquise par la société grâce à KEOPS et son ancrage dans un réseau d’experts médicaux restent des atouts majeurs face à ces défis.

Retour sur l’histoire de SMAIO et sa trajectoire

Créée avec la volonté de révolutionner le secteur de la chirurgie rachidienne, SMAIO s’est appuyée sur l’expertise de chirurgiens expérimentés et d’ingénieurs spécialisés. Dès sa fondation, l’entreprise a misé sur la data science pour perfectionner la compréhension des pathologies de la colonne vertébrale, une approche qui a séduit les investisseurs précoces et permis le développement du logiciel KEOPS.

En 2023, SMAIO a franchi une étape décisive en s’introduisant sur Euronext Growth Paris, catégorie destinée aux petites et moyennes valeurs à fort potentiel de croissance. Cette introduction en bourse a contribué à accroître sa visibilité et à lever des fonds pour soutenir son expansion, en particulier aux États-Unis. Au fil des ans, la société a progressivement étoffé sa gamme de produits en y intégrant :

• Des implants rachidiens adaptés aux pathologies dorsales sévères.
• Un écosystème d’appareils de guidage chirurgical permettant d’améliorer la précision opératoire.
• Un service de support et de formation à destination des établissements de santé, pour faciliter l’adoption de ses technologies.

Grâce à ce positionnement, SMAIO a acquis une renommée au sein de la communauté médicale, renforcée par des études cliniques démontrant l’efficacité de ses solutions. Le marché américain, lui, représente un terrain fertile, car il concentre un grand nombre d’actes chirurgicaux pour le rachis et dispose d’un écosystème hospitalier prompt à adopter les innovations. D’où l’importance stratégique de Dallas, où la société peut aisément collaborer avec des partenaires locaux pour adapter ses produits aux spécificités réglementaires et commerciales des États-Unis.

Modalités d’admission et perspectives boursières

La négociation des actions nouvelles est un enjeu crucial pour SMAIO. Concrètement, ces titres rejoindront les rangs d’Euronext Growth Paris sous le mnémonique ALSMA. Cette admission vise à garantir l’égalité d’information et de traitement pour l’ensemble des investisseurs, tout en renforçant la visibilité de l’entreprise auprès des analystes financiers.

Le titre SMAIO reste éligible au PEA-PME, un argument susceptible de capter l’attention des investisseurs particuliers recherchant à la fois du rendement et de l’exonération (sous conditions) en matière de plus-values à long terme. Sur le plan purement boursier, les nouvelles actions émises forment un gage d’attractivité : en dépit de la légère dilution, l’entreprise se présente désormais avec des capitaux renforcés et un plan stratégique clair.

Les analystes du secteur soulignent néanmoins qu’il faudra mesurer l’impact de cette opération sur la valorisation de l’entreprise, notamment si le marché demeure volatil. Si le cours dépasse la zone des 4,50 €, il est probable que les obligations convertibles en actions soient exercées, ce qui augmenterait la capitalisation flottante (et potentiellement la liquidité du titre).

Les enjeux de l’internationalisation

La levée de 2,5 M€ témoigne de l’ambition de SMAIO de se positionner sur des marchés à plus haute valeur ajoutée. Le secteur de la chirurgie rachidienne, déjà dynamique en Europe, montre un potentiel considérable outre-Atlantique, où la prévalence de certaines pathologies liées au vieillissement de la population et aux modes de vie s’accroît.

En s’appuyant sur son ancrage dallasien, SMAIO va ainsi accentuer ses efforts de prospection. Les partenariats avec des hôpitaux et des centres de chirurgie orthopédique représentent un levier de croissance rapide, surtout si l’entreprise parvient à prouver la valeur ajoutée clinique de ses dispositifs intelligents. La présence de start-up concurrentes et de sociétés bien établies sur le marché US ne doit pas être négligée, mais SMAIO mise sur sa double compétence (logiciels + implants) pour se démarquer.

La France reste également un marché important, notamment pour la recherche fondamentale et l’excellence des formations médicales. Les collaborations avec des établissements hospitalo-universitaires lyonnais aident à valider l’efficacité des solutions SMAIO, un atout pour convaincre les investisseurs et faciliter l’obtention de brevets ou d’autorisations relatives aux dispositifs médicaux.

Les suites légales et administratives de l’opération

Pour SMAIO, la finalisation de l’opération s’est concrétisée dans un cadre juridique bien défini :

• Augmentation de capital : L’émission des 416 666 actions nouvelles a été entérinée par les organes de direction, validée par le conseil d’administration et effectivement réalisée le 12 mai 2025. Les actionnaires historiques ont vu leur participation ajustée, mais conservent leurs droits fondamentaux.
• Obligations convertibles : L’accord stipule que NextStage AM peut convertir ces obligations sous certaines conditions. Les échéances de versement des intérêts sont trimestrielles, et la prime de non-conversion est activée si le remboursement en numéraire survient à l’échéance.
• Publications règlementaires : Conformément à la législation, SMAIO a publié un communiqué officiel et met à jour sa documentation de référence pour refléter l’opération.

Parallèlement, la Société a intégré dans ses statuts les conséquences de l’augmentation de capital, notamment l’ajustement des montants de capital social et du nombre total de titres. Les prochaines étapes consistent à mettre en ligne les nouvelles présentations au Registre du Commerce et des Sociétés (RCS) et à informer les actionnaires via l’espace dédié de son site internet.

Bien qu’il soit trop tôt pour tirer un bilan définitif, le renforcement du capital devrait contribuer à stabiliser l’entreprise sur le plan opérationnel, tout en laissant entrevoir de nouvelles perspectives pour la suite.

Avertissements sur les perspectives et facteurs de vigilance

Malgré les signaux positifs, la Société reste soumise à divers aléas. D’abord, une conjoncture économique ou sanitaire défavorable pourrait peser sur la capacité des patients à accéder à des opérations de chirurgie rachidienne. Ensuite, les politiques de remboursement en Europe et aux États-Unis font régulièrement l’objet de réformes, susceptibles de retarder ou de limiter l’adoption de nouvelles solutions médicales.

S’agissant de la R&D, il convient de rappeler que toute évolution technologique implique un cycle d’homologation plus ou moins long. Les investissements nécessitent une exécution sans faille pour aboutir à des produits conformes aux normes de santé. Les retards dans la finalisation de ces recherches sont d’autant plus critiques qu’ils peuvent engager la responsabilité de la Société, voire affecter la confiance des investisseurs.

En outre, la réussite de la stratégie de SMAIO repose aussi sur une équipe qualifiée. Conserver des talents et en attirer de nouveaux relève d’un véritable défi, étant donné la rareté de profils spécialisés dans la chirurgie robotique, l’imagerie 3D et l’architecture logicielle.

Les anticipations de croissance, par ailleurs, dépendent de facteurs exogènes : niveau de concurrence, rythmes d’approbation réglementaire, évolution des modèles de financement de la santé, etc. Autant d’éléments qui maintiennent les perspectives incertaines, bien que l’opération récente fournisse à SMAIO des moyens accrus pour avancer.

Observations juridiques et notes complémentaires

Les experts en droit des affaires rappellent que l’autorisation d’augmenter le capital par suppression du droit préférentiel de souscription confère à la direction une souplesse appréciable pour solliciter des investisseurs stratégiques, sans passer par une longue phase de roadshow. Toutefois, cette manœuvre peut susciter, chez certains porteurs historiques, des interrogations quant à l’équilibre entre l’intérêt social et la protection de leurs droits.

Sur un plan plus technique, l’assemblée générale (ou le conseil d’administration muni des délégations de pouvoirs) doit veiller à respecter les seuils de prix minimaux fixés par la loi ou par les statuts de la Société. Dans le cas de SMAIO, le Prix de souscription a été placé à 3,60 €, légèrement supérieur à la moyenne des cours moyens pondérés (3,48 €) observés sur les cinq séances précédant la fixation.

Les porteurs d’obligations convertibles, eux, bénéficient d’un statut d’obligataire, prioritaire sur les actionnaires en cas de liquidation, tout en ayant la faculté de se transformer en actionnaires s’ils jugent l’opportunité rentable. À l’échéance de 5 ans, SMAIO devra soit rembourser les détenteurs d’OC (intérêts compris), soit leur permettre une conversion, dépendant du cours de bourse à la date considérée.

Plonger dans le concept i-Kontrol et les ambitions de la Société

La plate-forme i-Kontrol de SMAIO incarne un écosystème intégré reliant :

• Logiciels de planification : Automatisent certaines tâches préopératoires (analyse radiographique, calcul des angles, etc.).
• Implants et dispositifs : Conçus pour s’adapter aux différentes morphologies vertébrales, avec un accent sur la rigidité adaptable et la facilité de pose.
• Suivi et formation : Des équipes spécialisées accompagnent les chirurgiens, de la phase de préparation à la fin de l’intervention.

Cette approche globale se distingue d’une vente purement « produit », car elle englobe un service à valeur ajoutée. Dans un secteur où la qualité des soins et la traçabilité des interventions deviennent indispensables, pouvoir analyser en continu les données du patient avant, pendant et après l’opération constitue un avantage concurrentiel majeur.

L’analyse de données massives (big data) est au cœur de cette stratégie. En accumulant plus de 100 000 cas dans sa base, SMAIO se forge une expérience approfondie, propice à l’amélioration continue. Les algorithmes perfectionnés détectent des corrélations fines, susceptibles de réduire les complications post-opératoires. Sur le moyen terme, l’entreprise envisage même d’explorer l’intelligence artificielle (IA) pour affiner encore la personnalisation des interventions.

Dans cette optique, la levée de fonds de 2,5 M€ prend tout son sens : elle finance la recherche et la collaboration avec des partenaires technologiques afin d’anticiper la future vague d’innovations en chirurgie rachidienne. L’ambition est de proposer des solutions avancées pour assurer un haut niveau de performance et de répétabilité à chaque opération.

Vers de nouvelles collaborations et un rayonnement international

La dynamique enclenchée par SMAIO pourrait encourager la conclusion de partenariats supplémentaires avec des laboratoires, des centres hospitaliers universitaires ou d’autres entreprises médicales. L’écosystème américain, notamment, est réputé pour son marché d’essais cliniques et d’investissements en santé numérique. L’Europe, de son côté, reste un creuset d’innovations, grâce à des universités et des incubateurs focalisés sur les medtechs.

Dès lors, si le plan de déploiement commercial de SMAIO se réalise comme prévu, la Société pourrait envisager d’autres levées de fonds ou des alliances industrielles pour accélérer son essor. Des opportunités de co-développement, de distribution croisée ou de licences croisées pourraient émerger. De telles initiatives seraient susceptibles d’élargir la portée de la plateforme i-Kontrol, au-delà du seul domaine du rachis.

Sur le plan de la recherche, le renforcement des moyens financiers ouvre la voie à une augmentation de la force de frappe de SMAIO en termes de recrutement de chercheurs, d’ingénieurs en intelligence artificielle ou en imagerie médicale. De même, les collaborations internationales offrent la possibilité de récolter des jeux de données multiculturels, affinant les algorithmes de planification pour différentes populations de patients.

Perspectives à venir

Aujourd’hui, SMAIO se dote de moyens supplémentaires pour concrétiser sa vision : offrir aux chirurgiens rachidiens du monde entier des outils intégrés de planification et des implants adaptatifs. Cette nouvelle injection de 2,5 M€ servira de catalyseur pour booster la présence de l’entreprise sur le marché américain et affiner son expertise technologique. Les actionnaires peuvent y voir la confirmation d’un partenariat solide avec NextStage AM, tandis que les investisseurs institutionnels et individuels, sensibles à l’éligibilité PEA-PME, pourraient être séduits par le positionnement unique de la Société.

L’opération consacre le rôle pionnier de SMAIO dans la chirurgie vertébrale, tout en laissant entrevoir une expansion internationale ambitieuse et un renforcement continu de ses solutions innovantes.